三維心臟電生理標測系統
產品名稱
三維心臟電生理標測系統
管理類別
第三類
三維心臟電生理標測系統的型號規格
EPE-SYS-2A
三維心臟電生理標測系統的結構及組成/主要組成成分
產品由定位處理單元（LPU），患者接口單元（PIU），電定位單元（EPU）（選配件），一次性使用電定位參考電（選配件，電定位單元標配件），磁場發生器（FG），腳踏開關，計算機，顯示器，打印機，儀器車，操作臺，分屏器和連接線纜組成。
三維心臟電生理標測系統的適用范圍/預期用途
本產品是基于導管的對心房和心室進行電生理標測和定位的系統。與磁定位功能心臟標測/消融導管和體表參考電聯合使用，通過采集和分析心臟電生理活動，可實時顯示人體心臟三維圖形。
（一）三維心臟電生理標測系統
通用名稱：心臟電生理三維標測系統
英文名稱：Rhythmia Mapping System
漢語拼音：XinZangDianShengLiSanWeiBiaoCeJiTong
【成份】 本產品包括工作站子系統和信號站子系統。工作站子系統包括（工作站顯示器、工作站電腦、工作站鍵盤、工作站鼠標）；信號站子系統包括（信號站、輸入接線盒A、輸出接線盒A、輸入接線盒B、輸出接線盒B、標測導管輸出盒、ECG輸出盒-US AAMI、ECG輸出盒-EUIEC、連接盒－Stockert、連接盒－IBI、連接盒－Maestro、腳踏板、電源適配器、ECG電纜、三維定位參考電套裝（10個ECG電貼片和1個定位參考電）及其它電纜）。產品規格型號及描述。
【適應癥】 Rhythmia心臟電生理三維標測系統及附件門用于基于導管的心房與心室標測。心臟電生理三維標測系統能夠實時可視化心內導管并顯示多種不同的心臟標測圖。所采集到的包括體表ECG和心內心電圖等的患者信號還會記錄并顯示在系統顯示屏上。
（二）心臟電生理檢查注意事項
心臟電生理檢查是了解病人心律失常的病因準確的方法。要注意在電生理檢查之，告知患者目的和治療方法，成功率和風險。簽署知情同意書。完善心電圖，動態心電圖，心臟彩超等檢查。控制心率的藥物需要停用。術需要禁食水，術后需要密切觀察，監護生命體征。觀察穿刺部位有無出血。絕對臥床8小時，沙袋加壓6個小時。不要劇烈咳嗽，咳嗽的時候需要壓住傷口，防止出血過多。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：三維 三維心臟電生理標測系統 標測系統
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