脈沖磁場刺激儀
產品名稱
脈沖磁場刺激儀
管理類別
第二類
型號規格
E-10、E-30、E-50、E-100
結構及組成/主要組成成分
主要由刺激發生器、刺激線圈、數據管理軟件、冷卻裝置(僅配合液冷刺激線圈)、MEP(選配)、支架(選配)、擴展推車(選配)、定位帽(選配)組成。
適用范圍/預期用途
用于人體中樞神經和周圍神經功能的檢測、評定及輔助治療。
產品儲存條件及有效期
29-JAN-27
一、資質及產品適用范圍要求
1.投標產品必須獲得CFDA批準,且適用范圍應滿足“用于人體中樞神經和外周神經功能的檢測、評定及治療”。
2.制造商通過了CE認證并獲得證書,且通過ISO13485質量體系認證并獲得證書。
二、主要技術參數要求
1、刺激發生器(主機)
1.1)大刺激頻率:100Hz,0Hz~100Hz可調刺激頻率調節:脈沖頻率在1Hz以下時調節步長為0.1Hz,超過1Hz時步長為1Hz。
1.2)▲同一主機可兼多種線圈,支持線圈10內快速更換。
1.3)溫度顯示與控制保護:≤41℃
1.4)具備TTL觸發接口:可兼容國內外主流的EMG、EEG等設備。
2、TMS管理軟件
2.1)支持多種刺激模式包括:單脈沖刺激模式,重復脈沖刺激模式,爆發刺激模式,成對脈沖刺激模式,各模式可自由調整。
2.2)可進行刺激參數的選擇設置,設置刺激模式、刺激頻率、刺激強度、刺激時間、串間歇時間等。
2.3)脈沖可設置強度遞增式釋放,強度從運動閾值(MT)的0-200%可調,使病人能更快的適應治療。
2.4)系統集成的方案自帶人體大腦解剖定位圖及詳細文字描述,輔助操作人員精準定位。
2.5)報告輸出方式:自動化輸出報告,也可根據需求自定義編輯報告模板。
2.6)具備HIS接入功能,直接調用HIS的患者信息;便于醫生工作和保留完整的數據。
3、刺激線圈
3.1)符合《中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 0994-2015》磁刺激設備大磁感應強度應不小于1T。
3.2)★線圈自帶顯示屏實時呈現溫度和強度,可單手調節強度大小,快速檢測運動閾值。
3.3)★脈沖輸出自動計數功能,客觀評估線圈使用壽命。
3.4)磁感應強度大變化率:10~50KT/s
3.5)脈沖上升時間:40~120μs
3.6)雙向波單邊脈沖寬度:100~200μs
4、推車及支臂
4.1)原裝用推車,保證安全性,萬向可調節線圈固定支臂, 360度旋轉調節高度可調,長度≥1米。
4.2)支臂可固定于推車左/右兩側,方便推到床旁治療。
三、主要配置
1、刺激發生器(主機) 1臺
2、圓型刺激線圈 1個
3、刺激線圈支架 1副
4、一體式電腦(含軟件) 1套
5、用推車 1臺
6、刺激定位帽 10個
7、耳塞 10個
8、說明書 1套
四、服務支持
1、裝機培訓服務:提供免費裝機培訓服務。
2、售后服務:1小時內快速響應,8小時內到達用戶現場予以維修,提供替換式維修,保障儀器開機率。
更新時間:2024/11/12 13:41:15
經營許可證號:滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽:脈沖磁場 脈沖磁場刺激儀 刺激儀