電子上消化道內窺鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
產品名稱
電子上消化道內窺鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
管理類別
第三類
型號規格
GIF-H170
結構及組成/主要組成成分
本產品由電子上消化道內窺鏡及附件組成。附件包括鉗子管道開口閥MB-358、吸引按鈕MH-443、送氣送水按鈕MH-438。
適用范圍/預期用途
在醫療機構中使用，用于提供上消化道及咽喉的圖像用于成像和診斷。
電子上消化道內窺鏡一般在醫院內鏡室使用，通過口腔或鼻腔進入人體消化道，對預期區域或部位進行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結合手術器械可進行內鏡手術和治療。
一、電子上消化道內窺鏡的結構與工作原理
1.電子上消化道內窺鏡的結構
電子上消化道內窺鏡為軟性電子內窺鏡，一般為直視型（視向角為0度），鏡體由頭端部、彎曲部、插入部（也稱作主軟管）、操作部及連接部組成，產品組成中可包括與之連接、組裝的附件，例如吸引按鈕、送氣/送水按鈕等。使用，將按鈕安裝到電子上消化道內窺鏡上，通過連接部插頭將內窺鏡與內窺鏡冷光源及圖像處理裝置連接。產品外觀結構示意圖如下圖所示。
電子上消化道內窺鏡的研發實驗要求、相關標準與主要風險
2.電子上消化道內窺鏡的工作原理
電子上消化道內窺鏡成像系統一般包括內窺鏡、圖像處理裝置、內窺鏡冷光源、顯示器和其他輔助設備（見圖2）。內窺鏡冷光源發出的光通過光導接頭導入內窺鏡內，經過照明光纖和照明透鏡，照射到黏膜上。頭端部的圖像傳感器（CCD或CMOS）將接收到的黏膜反射光信號轉換為電信號，通過電纜線傳輸到圖像處理裝置，圖像處理裝置接收來自內窺鏡的圖像信號并轉換成影像信號，終呈現在顯示器的屏幕上
性能
光學系統：視場角：140°（GIF-Q240、GIF-SP240型），
100°（JF-240、TJF-240型）；視向：向視界0°（GIF-Q240、GIF-SP240型），后方斜視15°（JF-240型）
，后方斜視5°（TJF-240型）；景深：3～100mm（GIF-Q240、GIF-SP240型 ），5～60mm（JF-240、
TJF-240型）；中央分辨率：≥0.89LP/mm（GIF-Q240型），≥0.56LP/mm（GIF-SP240型），≥1.41LP/mm（F-240、TJF-240 型）；2. 尺寸要求：上/下彎曲角度：
210°/90°（GIF-Q240、GIF-SP240型），120°/90°（JF-24、TJF-240型）；左/右彎曲角度：100°/100°（
GIF-Q240、GIF-SP240型），110°/90°（JF-240、TJF-240型）；有效長度：1030mm（GIF-Q240、
GIF-SP240型），1235mm (JF-240型)， 1240mm(TJF-240型)。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：電子上消化道 電子上消化道內窺鏡 內窺鏡
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