產品名稱
一次性使用手術衣
管理類別
第二類
型號規格
普通型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm；加強型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm。
結構及組成/主要組成成分
由醫用非織造布或醫用覆膜非織造布制成。
適用范圍/預期用途
供醫療單位作手術時一次性使用。
產品儲存條件及有效期
13-AUG-24
（一）一次性手術衣用途 一次性使用手術衣技術要求
一次性手術衣的主要作用是在醫療中作為遮蔽織物使用，在手術中隔離液體和微生物的滲透，醫療相關人員在進行醫療治療時不能避免接觸患者的血液和體液。如果將肝炎B病毒、肝炎C病毒、艾滋病病毒等病原體帶入患者體內，有傳播的可能性。小組簡單地介紹那個主要的作用。
一次性的手術衣在使用時必須注意確保清潔性。手術衣表面的絨毛和微粒子容易攜帶病原體，在危害患者的同時，還要考慮織物的張力和耐磨耗性能。因為使用時衣服破裂的話，就不能對醫療相關人員起到保護作用，失去了那個作用。
（二）一次性使用手術衣技術要求和穿戴方法
一次性使用手術衣技術要求
一次性使用手術衣主要用于降低醫務人員接觸病原微生物的風險，同時也能降低病原微生物在醫務人員與患者之間相互傳播的風險，是手術操作中無菌區域的安全屏障。
手術衣進行質量抽檢時，大部分體現在抗滲水性，斷裂強力（干態、濕態）等不符合標準規定；手術衣不達標大大增加了感染的傳播，嚴重危害了醫務人員的生命安全。
手術衣外觀要求：手術衣應潔凈平整，色澤均勻一致，不得有污漬，無破損、無異嗅。外觀有污漬或破損嚴重影響使用，大大增加感染風險。
縫制或粘合要求：縫制的手術衣針碼應均勻平直，無跳線、開線、漏縫等缺陷，針碼每40mm不少于7針。熱壓的手術衣應熱壓牢固，成型整齊，無開縫、焦糊現象。縫制或粘合不達標會影響醫護使用，嚴重時會增加感染風險。
系帶要求：手術衣系帶長度應不低于20cm；手術衣系帶縫制或熱合應牢固，每根系帶連接點處用10N的拉力持續5s應不斷開。系帶過短或拉力不足會造成系帶困難，嚴重時手術中穿著開裂。
抗滲水性要求：產品關鍵區域≥20cmH2O，產品非關鍵區域≥10cmH2O。抗滲水性不達標會增大血液穿透手術衣可能性。
脹破強力要求：產品關鍵區域脹破強力≥40KPA。脹破強力不達標會造成醫護使用過程中因力導致手術衣開裂風險，造成手術感染風險。
斷裂強力要求：試樣斷裂力的大小應≥20N。斷裂強力不達標會造成醫護使用過程中因力導致手術衣開裂風險，造成手術感染風險。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用手術衣 手術衣
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