肌電圖與誘發電位儀
產品名稱
肌電圖與誘發電位儀
管理類別
第二類
型號規格
NeuroCare-D1
結構及組成/主要組成成分
產品由臺式電腦主機、液晶顯示器、打印機、肌電主控放大盒（2個）、肌電音視頻刺激盒、隔離電源、肌電腳踏開關、肌電接收盒、便攜式立體聲液晶音箱、肌電誘發用耳機、肌電誘發用閃光眼罩、彩色液晶顯示器（視覺刺激用）、各種電線、連接線及軟件（發布版本V1）組成。
電線包括鞍型電-柱狀電線、鞍型電-凹型電線、指環電線、鱷魚夾電線、記錄電一拖三夾子電線、盤狀電線、肌電同芯圓針電線、肌電人體地線、肌電人體地線-一體式、一次性使用無菌肌電針、針灸針、心電電、帶狀電，其中一次性使用無菌肌電針、針灸針和心電電均為具有有效醫療器械注冊證產品。
適用范圍/預期用途
產品供醫療機構作肌電圖、神經電圖和誘發電位（體感誘發電位、聽覺誘發電位、視覺誘發電位、事件相關誘發電位）的輔助檢查。
（一）肌電圖誘發電位儀的臨床應用
1. 概況：
用于協助確定周圍神經肌肉系統和中樞神經系統的功能狀態及可疑病變，檢出亞臨床病灶，對病損部位精確定位。
2. 應用范圍：
神經外科、神經內科、骨科、創傷外科(手外科)、耳科、眼科、小兒科、康復科、內分泌科(糖尿病)、肛腸科、男性科、法醫鑒定等域有著廣泛的應用景。
3.誘發電位：
3.1 視覺誘發電位(VEP)；視神經炎、視乳突炎、視路壓迫性病變、多發性硬化、鑒別功能性盲或偽盲等;
3.2 腦干聽覺誘發電位(BAEP)；腦干內病變、后顱窩占位病變、橋腦小腦角占位病變、顱腦及聽神經病手術后監護等。
3.3 體感誘發電位(SEP)；臂叢損傷、頸椎病、腦腫瘤、腦髓病變、馬尾圓錐病變、急性腦血管病等。
3.4 事件相關電位(P300)；小兒多動癥、老年癡呆癥等;
4. 肌電圖:
干擾相、單纖維、運動單位、同步電位都屬于肌電圖范疇，主要用于下運動神經元的疾病，即：角細胞病變、神經根病、各種周圍神經病、神經-肌肉接頭病、各種肌肉病(進行性肌營養不良、多發性肌炎、肌強直綜合癥、重癥肌無力、肌無力綜合癥)。
（二）肌電圖與誘發電位儀臨床價值：
肌電圖誘發電位儀應用范圍為廣泛，主要應用于臨床診斷、科學研究和運動醫學等。它能夠精確地區分神經肌肉疾病的病損部位和損傷程度，對肌肉的無力、癱瘓、萎縮、異常收縮及感覺障礙、疼痛等癥狀可以提供客觀的資料，以判明病變的程度，估計預后，判斷恢復的情況。它是鑒別肌源性損傷和神經源性損傷的非常重要的檢查手段，有助于各類神經肌肉疾病的診斷，如重癥肌無力、運動神經元病、肌營養不良癥等。引進該儀器對神經內科和骨科的臨床意義尤為重要而深遠。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：肌電圖 肌電圖與誘發電位儀 誘發電位儀
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